¿Qué son los ensayos clínicos?

Los ensayos clínicos son estudios de investigación oncológica con la participación de personas. El principal propósito de un ensayo clínico es hallar una mejor manera de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos son parte de un largo y cuidadoso proceso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo son tratados con medicamentos o procedimientos que ya han sido investigados en estudios exitosos de laboratorio y/o con animales La mayoría de los ensayos clínicos estudian nuevos medicamentos o procedimientos, pero algunos estudian medicamentos o procedimientos que ya han sido aprobados por la U.S. Food and Drug Administration (Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos).

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir poner fin a su participación en un ensayo clínico en cualquier momento.

¿Por qué son importantes los ensayos clínicos?

Los ensayos clínicos son importantes para formular nuevos tratamientos contra el cáncer. Muchos de los tratamientos oncológicos estándar de hoy – tratamientos que son aceptados y ampliamente usados por los expertos médicos – están basados en los resultados de ensayos clínicos previos.

¿Quiénes son los integrantes del equipo de ensayos clínicos?

Investigador principal: El investigador principal, usualmente un médico, es responsable del diseño, desarrollo y realización del ensayo clínico. Evalúa la información y ayuda a los médicos participantes a manejar el ensayo. Usted seguirá viendo a su médico de atención primaria si él no es el investigador principal.

Enfermera de investigación: La enfermera de investigación es quien dirige y coordina la atención del paciente durante un ensayo clínico, y es un buen contacto para los pacientes que tengan preguntas. Él o ella :

• Le explicará sobre su participación en el ensayo clínico
• Se asegurará de que las instrucciones del protocolo sean observadas
• Le explicará los efectos secundarios
• Ayudará a manejar los datos del ensayo clínico

Enfermera clínica: La enfermera clínica coordina la atención general del paciente,independientemente de si usted participa en un ensayo clínico o no. Se reunirá con usted durante sus visitas al médico. Debido a que la enfermera clínica es parte de su equipo de atención médica, también puede hacerle preguntas.

¿Cuáles son los tipos de ensayos clínicos?

Al investigar e informarse acerca de los ensayos clínicos, encontrará diferentes tipos de ensayos:

• Los ensayos terapéuticos ponen a prueba nuevos medicamentos, técnicas quirúrgicas, procedimientos radioterápicos u otros métodos de tratamiento en personas con tipos y estadios específicos del cáncer.
• Los ensayos de prevención o profilácticos estudian cómo las personas sanas pueden evitar el cáncer. Las personas que tienen un alto riesgo de contraer cáncer pueden beneficiarse con la participación en un ensayo de prevención.
• Los ensayos de detección precoz descubren las maneras de encontrar cáncer en estadio incipiente.
• Los ensayos diagnósticos hallan nuevas y mejores maneras de determinar si alguien tiene cáncer, y de ser así, dónde está ubicado; la magnitud del cáncer; y si se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
• Los ensayos sobre calidad de vida/atención de apoyo tratan de mejorar el confort y la calidad de vida de los pacientes y sus familias o de quienes les cuidan.

Para más información acerca de otros tipos de ensayos clínicos, pregúntele a su médico. El Cancer Prevention Center del M. D. Anderson realiza ensayos de prevención y de detección precoz. Llame al 713-745-8040 o sin cargo al 800-438-6434.