Preguntas frecuentes sobre los ensayos clínicos

¿Que debería considerar antes de participar en un ensayo clínico?

Cada ensayo clínico es único y tiene sus propios beneficios y riesgos.

Algunos posibles beneficios por participar:

• Puede tener más opciones de tratamiento
• Si el nuevo medicamento o tratamiento da resultados, puede estar entre los primeros en beneficiarse
• Puede ayudar a futuros pacientes con cáncer
• The El patrocinante del ensayo puede pagar parte de su atención médica o de las pruebas. (Pregúntele a su médico o a la enfermera de investigación quién es responsable por estos costos antes de acordar en participar)

Algunos posibles riesgos:

• Los efectos secundarios pueden ser peores que los del tratamiento estándar o habitual
• Pueden ocurrir efectos secundarios que el médico no esperaba
• Los nuevos tratamientos no siempre resultan ser mejores o tan buenos como el tratamiento estándar
• Al igual que con el tratamiento estándar, el nuevo tratamiento puede no darle resultados a usted aún si le da resultados a otros pacientes.

¿Que preguntas debería hacer sobre la participación en un ensayo clínico?

Como paciente, usted decide si participa o no en un ensayo clínico. Dado que es su elección, haga todas las preguntas que sean necesarias hasta que entienda claramente las respuestas. A manera de ejemplo, descargue nuestro documento (pdf) Qué preguntas hacer sobre los Ensayos Clínicos (en inglès) para ayudarle a obtener la información que usted necesita para tomar una decisión inteligente.

¿Cómo sabré si reúno los requisitos necesarios para participar en un ensayo clínico?

Cada ensayo clínico tiene criterios para calificar, que son los requisitos que los pacientes deben satisfacer antes de poder participar. Estos criterios pueden incluir información sobre:

• Edad y sexo
• Tipo de cáncer
• Estadio (magnitud) del cáncer
• Tratamientos previos que debió, o no debió, haber tenido
• Período de tiempo desde que recibió tratamiento
• Resultados de ciertos exámenes de laboratorio
• Medicamentos que está tomando
• Otras enfermedades
• Historia previa de cualquier otro cáncer
• Otras condiciones que son específicas de cada ensayo clínico

Si ha encontrado un ensayo clínico para el cual podría calificar, hable con su médico, o comuníquese con el investigador principal o la enfermera de investigación del ensayo.

¿Alguna vez reciben placebos los pacientes con cáncer en un ensayo clínico?

En un ensayo clínico, los pacientes con cáncer siempre reciben el mejor tratamiento estándar disponible o un nuevo tratamiento que los investigadores creen que sea tan bueno o mejor.

Un placebo es una sustancia que se parece a un medicamento, pero no lo es. Sólo bajo circunstancias inusuales, se les da placebos a los pacientes con cáncer en un ensayo aleatorio. Si se usa un placebo, los investigadores pueden darles a los pacientes en el grupo de referencia un placebo en combinación con el tratamiento estándar para comparar el tratamiento estándar solo con el tratamiento estándar con un nuevo medicamento.

¿Quién patrocina los ensayos clínicos del M. D. Anderson?

El U.S. National Cancer Institute (NCI, Instituto Nacional del Cáncer de los EE.UU.) patrocina muchos de los ensayos clínicos del M. D. Anderson. Las compañías farmacéuticas también pueden patrocinar ensayos clínicos. Esto se debe a que estas compañías deben mostrar que sus medicamentos y dispositivos médicos son seguros y eficaces, a fin de recibir la aprobación de la FDA y de que puedan comercializarse. A veces el M. D. Anderson y organizaciones sin fines de lucro también patrocinan ensayos clínicos.

¿Cómo pagan los pacientes del M. D. Anderson por los ensayos clínicos?

El patrocinante del ensayo (ya sea el gobierno o una compañía) puede pagar por el tratamiento experimental, las pruebas especiales, las visitas adicionales al médico, el tiempo y los gastos de viaje.

Algunas compañías de seguros cubrirán los costos de procedimientos que los pacientes tendrían aún si no estuviesen en un ensayo clínico (costos de rutina). Para los pacientes de Medicare, los costos de rutina están cubiertos en todos los ensayos que califican según Medicare.

Usted será responsable por cualquier costo que no sea cubierto por el patrocinante del ensayo o su compañía de seguros. Por lo tanto, asegúrese de preguntarle al investigador principal o a la enfermera de investigación qué costos tendrá que pagar si decide participar en un ensayo.

Si desea asistencia financiera o tiene preguntas sobre cobertura de seguros, llame a Patient Business Services del M. D. Anderson al 713-792-7188.

Después que el ensayo clínico finaliza, ¿qué sucede con la información y los resultados?

Los investigadores asignan a los pacientes un número o un código para proteger sus identidades. Cuando se publican los resultados de los ensayos clínicos, no se usan los nombres de los pacientes. El equipo de investigación puede tener acceso a la información del ensayo para ayudar al patrocinante a presentar los datos al FDA para su aprobación.

Si desea leer lo que ha sido publicado sobre un ensayo clínico en el cual ha participado, comuníquese con su médico. Solicite el nombre de la publicación, la fecha de publicación, el autor principal y el título del estudio. El personal de The Learning Center (Centro de Aprendizaje) puede ayudarle a localizar una copia del artículo.

¿Cómo encuentran los pacientes un ensayo clínico en el M. D. Anderson?

Hay varias maneras de informarse acerca de los ensayos clínicos realizados en el M. D. Anderson:

• Busque en la base de datos de ensayos clínicos del M. D. Anderson
• Pregúntele a su médico
• Llame a askMDAnderson at 1-877-MDA-6789
• Visite The Learning Center

¿Dónde puedo hallar información adicional?

askMDAnderson: 1-877-MD A-6789. Especialistas en información sobre la salud proporcionan información sobre los ensayos clínicos en el M. D. Anderson.

Servicio de Información sobre el Cáncer del National Cancer Institute: 800-4-CANCER o 800-422-6237. Especialistas en información pueden ayudar a determinar si quienes llaman califican para los distintos protocolos.

The Learning Center: una biblioteca sobre la salud, sin costo, con la última información sobre la atención del cáncer, apoyo, prevención y temas de salud en general y bienestar. Los locales ofrecen una amplia gama de materiales, y cada sitio cuenta con recursos diferentes. El personal del Learning Center ofrece un servicio competente e individualizado, y estará contento de poder ayudarle.

El Learning Center ofrece materiales e información sólo para su información y conveniencia. No debe sustituir el consejo médico. La información médica a menudo es controversial y cambia continuamente. Consulte a su médico para hablar sobre sus preocupaciones específicas.